君实生物： 如此前对您的截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请（BLA）一切顺利
时间：2023-09-01 02:33:08
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君实生物(688180)08月31日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者：临床现场核查,FDA来了吗，要认真回答投资者问题，不要法律没规定的就不愿意交流，如果只看公告，那这个互动功能就可以关闭了
君实生物董秘：投资人您好，如此前对您的回复，截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请（BLA）一切顺利。在今年5月底，基于该BLA的生产基地许可前检查（Pre-LicenseInspection，PLI）已经顺利完成。目前GCP（GoodClinicalPractice）相关核查正在进行中，预计将于今年9月上旬完成。谢谢您的关注。
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