健康元：孙公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液开展三期临床试验
时间：2023-08-26 03:50:49
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健康元6月30日公告，近日，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”，公司直接和间接持有的丽珠单抗权益为55.90%）与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已完成二期临床试验，并于近日开展三期临床试验。
该品已完成二期临床试验期中分析，研究结果显示：该品整体安全性良好，常见不良事件发生率与同靶点药物类似，且具有起效快及疗效维持时间长等特点。此次拟开展的是一项多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）三期临床试验，旨在评估本品对比司库奇尤单抗（商品名：可善挺）治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性。
丽珠单抗已获得该品银屑病适应症在全球范围内的开发、注册、生产、销售和分许可的独占性权益。截至公告披露日，丽珠单抗在该品累计直接投入的研发费用约为7034.45万元。
（文章来源：界面新闻）
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