浙江拱东医疗器械股份有限公司产品获得欧盟MDR认证
时间：2023-08-16 16:50:01
【资料图】
拱东医疗（605369）于8月15日发布晚间公告称，浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由欧盟公告机构 TÜV SÜD 南德意志集团签发的 Medical Device Regulation（EU） 2017/745（简称“MDR”）认证证书。基本情况如下：
证书编号：G10 042464 0037 Rev. 00 分 类：Class IIa 器 械 组 ： B030102-APHERESIS PLATELET COLLECTION DEVICES（B030102-单采血小板收集装置） 预期用途：作为静脉血液采集和储存的容器，通过离心法制备和收集富血小板纤维蛋白(PRF)。 有 效 期：2023-08-10 至 2028-08-09
富血小板纤维蛋白管系公司根据客户需求而开发的新产品，其 MDR 证书的取得，表明该产品获得了欧盟市场的准入资格，是对公司现有产品的有效补充，进一步丰富了公司的产品线，对公司未来发展具有一定的积极作用，但短期内不会对业绩产生重大影响。
潇湘晨报综合
