1、盐酸克林霉素胶囊　　盐酸克林霉素胶囊 　　【 药理毒理 】 　　本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。

(相关资料图)

2、本品对需氧 革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球 菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。

3、对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放 线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。

4、 　　本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成, 一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

5、 　　【 药代动力学 】 　　本品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为 90%，进食不影响其吸收。

6、口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约 为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，达峰时间为0.75～2小时。

7、本品的蛋白结合率高，为92%～94%。

8、 除脑脊液外，本品广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可 达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。

9、本品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。

10、约10% 给药量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由粪便排出。

11、血消除半衰期( T 1/2β )成人为2.4～3.0小时，儿童为2.5～3.4小时。

12、肾衰竭及严重肝脏损害者 T 1/2β 略有延长（3～5小时）。

13、多次给药 未见药物蓄积现象。

14、血透及腹透不能清除克林霉素。

15、 　　【 适应症 】 　　本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳 炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆 腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

16、 　　【 用法用量 】 　　成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g,一日4次 口服。

17、4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

18、 　　【 不良反应 】 　　1．胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。

19、腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可 出现于治疗中或停药后。

20、 　　2．过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶 见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。

21、 　　3．可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

22、 　　【 禁忌 】　　对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

23、 　　【 注意事项 】 　　1．患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

24、 　　2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

25、 　　3．下列情况应慎用： 　　(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗 生素相关肠炎 ； 　　(2)肝功能减退 ； 　　(3)肾功能严重减退。

26、 　　4. 为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。

27、 　　5．用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须 及时停药并作适当处理。

28、 　　6．处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。

29、如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。

30、如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。

31、 　　7．肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。

32、患者有严重肾功能和（或） 肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。

33、 　　8．本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

34、 　　【 孕妇及哺乳期妇女用药 】　　动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏 经验，故在孕妇中仍应慎用。

35、本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。

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