北京康辰药业股份有限公司犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获受理
时间：2023-07-08 03:54:24
(资料图片仅供参考)
康辰药业（603590）于7月7日发布公告称，近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到《农业农村部行政审批受理通知书》，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获农业农村部受理。相关情况如下：
新兽药名称为注射用尖吻蝮蛇血凝酶，为兽药化学药品注册分类 3 类，用于犬手术出血的止血。 申请单位为北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司、北京康辰医药科技有限公司。北京爱欣湾医药科技有限公司和北京康辰医药科技有限公司分别为北京康辰药业股份有限公司的全资子公司、控股子公司。
公司自研产品人用版注射用尖吻蝮蛇血凝酶（“苏灵”）2009 年成功上市，打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的格局，是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，是“国家 863计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”其止血效果显著、质量可控、安全可靠，在止血药领域具有显著竞争优势。
潇湘晨报综合
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