全球简讯:浙江新码生物医药有限公司获得注射用 NCB003临床试验申请受理通知书
时间:2023-06-25 20:21:11
(资料图)
浙江医药(600216)于6月25日发布晚间公告称,近日,浙江医药股份有限公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用 NCB003的注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2300426),根据国家相关注册法规规定,自受理之日起 60 个工作日内,如未收到国家药品监督管理局药品审评中心的否定或质疑意见,则公司可以按照提交的方案开展临床试验。
注射用NCB003是公司自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物,拟用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤,属于创新生物技术药物。 截至 2023 年 5 月,公司 NCB003 项目已累计投入研发费用 5726.64 万元人民币(未经审计)。
潇湘晨报综合
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