东阳光药：2类新药上市申请获受理 靶向消化性溃疡出血_当前热点
时间：2026-04-08 18:03:24
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4月8日，东阳光药（06887）发布公告，公司改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理，受理号为CXHS2600048。
该药物的适应症为治疗消化性溃疡出血，基于已上市的富马酸伏诺拉生片进行改良，属于2类新药。此次申报上市是基于一项针对消化性溃疡出血患者的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验。
研究结果显示，富马酸伏诺拉生氯化钠注射液能够有效控制消化性溃疡出血患者的再出血风险，且具有良好的安全性。消化性溃疡出血是中国上消化道出血的主要病因，年发病率为19.4~57/10万，发病后7天再出血率为13.9%，病死率为8.6%。该药物的开发旨在满足急症患者的治疗需求，提升用药安全性及便捷性。
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